Thu thập, xem xét, đánh giá và chấp thuận dữ liệu phân tích hóa học và vi sinh thành phẩm, độ ổn định, nước, ..., hồ sơ phân tích như tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm, STP, GTP, dữ liệu phân tích…
Lưu trữ các tài liệu phân tích liên quan đến các công việc trên
Phối hợp trong thẩm định quy trình, thẩm định vệ sinh và thu thập, xem xét, đánh giá lưu trữ các dữ liệu và báo cáo thẩm định liên quan
Thực hiện các quan sát thanh tra bên ngoài trong khung thời gian đề xuất
Phối hợp với nhân viên QA và các bộ phận khác để giải quyết công việc được phân công
Chịu trách nhiệm giao nhận đơn đặt hàng sản xuất, hồ sơ hướng dẫn sản xuất, phân phối hồ sơ hướng dẫn và hồ sơ lô. Kiểm tra việc thực hiện các hồ sơ lô
Báo cáo cho Trưởng nhóm QA và chịu trách nhiệm cho hoạt động thẩm định, như soạn thảo các tài liệu liên quan, kiểm soát quá trình thực hiện thẩm định
Tuân thủ thời hạn khắc phục CAPAs, các quy định GMP, GLP và GSP
Thực hiện các công việc khác khi được cáp trên giao
YÊU CẦU CÔNG VIỆC
Nam/ Nữ, 25-35 tuổi
Trình độ Dược sĩ hoặc đại học khác
Có kinh nghiệm trong các vấn đề liên quan đến GMP, GLP, GSP
Có 2-3 năm kinh nghiệm QA tại công ty sản xuất về dược
Sử dụng tốt tiếng anh.
GIỚI THIỆU CÔNG TY
Chúng tôi sẽ mang đến cho bạn cơ hội làm việc tốt nhất.